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【中國科學報】國家納米科學中心實現納米藥物成果轉化

2020-06-16 中國科學報 甘曉
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  近日,國家納米科學中心(以下簡稱納米中心)在北京召開“注射用鹽酸伊立替康(納米)膠束”技術轉讓總結匯報會。《中國科學報》記者從會上獲知,由納米中心科研人員研發的用于晚期結直腸癌的“注射用鹽酸伊立替康(納米)膠束藥物”,已獲準開展臨床試驗。這是目前國內獲得批準進入臨床的第一個名稱中含有“納米”字樣的治療性新藥。

  目前,針對晚期結直腸癌,鹽酸伊立替康是臨床廣泛使用的細胞毒類廣譜性藥物。但是,其存在致死性腹瀉脫水、腹部痙攣性疼痛、發熱等副作用。納米藥物在表面和尺寸效應上存在優勢,成為解決該問題的方向。

  多年來,納米中心研究員梁興杰課題組致力于新型納米藥物的構建及其在癌癥等重大惡性疾病預防和治療中的應用研究。2012年起,在中國科學院戰略性先導科技專項資助下,他們利用相容性好的生物材料實現了鹽酸伊立替康納米化,有效提高了藥物的包封率,創建了納米藥物特有性質的系列檢測方法。

  研究結果表明,注射用鹽酸伊立替康(納米)膠束制劑具有“海綿緩沖效應”的特點,可極大減少伊立替康與血漿蛋白的結合,降低游離藥物的非特異性毒副作用,使得藥物最大耐受劑量和在腫瘤靶組織的暴露量均大幅增加,藥效明顯提高。通過正常動物和荷瘤動物的單次和多次給藥實驗,膠束制劑最大耐受劑量可達到市售藥物的1.56倍以上,抗腫瘤療效達2.45倍。

  經過多次優化,梁興杰團隊最終確定了鹽酸伊立替康(納米)膠束配方、工藝以及質量標準,后期在中國醫藥研究開發中心有限公司的共同協作下完成了注冊申報。

  2020年4月,納米中心與廣東惟楚醫療科技有限公司簽署合作協議,接續抗腫瘤2.2類新藥注射用鹽酸伊立替康(納米)膠束臨床試驗研究。該成果轉讓金額超過億元。

  (原載于《中國科學報》 2020-06-16 第1版 要聞)
打印 責任編輯:侯茜

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